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Manual para la obtención del Certificado Zoosanitario de Producción y Movilidad para funcionamientos de centros de Material Reproductivo

En qué consiste

Este proceso busca recabar aportes técnicos a la metodología y lineamientos para certificar a los centros de material reproductivo, proceso que estará direccionado a todas las personas naturales o jurídicas, centros de educación superior, empresas, asociaciones ganaderas y ONG, que sean de carácter público o privado, quienes puedan fortalecer este documento desde el ámbito técnico.

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actualizada el 24 feb 2021
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DEFICIENCIAS HALLADAS EN LA INSPECCIÓN INICIAL
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b. Inspección de seguimiento: Aplican a la verificación del mantenimiento de las condiciones sanitarias y de procesamiento de todos los centros que posean el certificado zoosanitario de producción y movilidad para funcionamiento de centros de material reproductivo vigente. Estas inspecciones se las realizará cada 6 meses a partir de la obtención del certificado. Así también, cuando la Agencia lo considere necesario.
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b. Diagnósticos sanitarios negativos: Según se describe en los apéndices de este Manual y las especies existentes en el centro, con fecha de expedición no mayor a treinta días calendario a la fecha de ingreso de solicitud en el sistema GUIA. Los diagnósticos sanitarios deberán estar acorde al listado de animales existentes en el centro (aplican solo centros de colecta, procesamiento y/o distribución de material reproductivo).
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b. Diagnósticos sanitarios negativos:
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a. Lista de animales existentes en el centro: La lista de todos los animales existentes en el centro, deberá incluir los siguientes datos: especie, identificación individual oficial, identificación del centro, sexo, raza, nombre del donador, fecha de nacimiento y fecha de ingreso al centro (aplican solo centros de colecta, procesamiento y/o distribución de material reproductivo).
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Doctor en Medicina Veterinaria Doctor en Medicina Veterinaria y Zootecnia Médico Veterinario Médico Veterinario Zootecnista
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b. Designación del Representante Técnico (formato anexo 1): El documento deberá indicar el periodo de vigencia del cargo y estará firmado tanto por el representante legal como por el representante técnico. Además, deberán adjuntar el certificado de aprobación del curso emitido por la Agencia.
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Los centros o almacenes agropecuarios y veterinarios que acopian y/o comercializan material reproductivo nacional o importado, deberán presentar, cuando la Agencia lo requiera, un documento que respalde la procedencia del mismo, debiendo ser únicamente de un centro certificado por la Agencia. Además, deberán manejar los registros que se requiere para los centros de acopio y distribución, sin necesidad de realizar el proceso para obtener la certificación zoosanitaria de producción y movilidad para centros de material reproductivo. Serán sujetos a inspecciones aleatorias para verificar su cumplimiento, en caso de incumplimiento se sancionará según lo estipulado en la normativa legal vigente.
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MANUAL PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO ZOOSANITARIO DE PRODUCCIÓN Y MOVILIDAD PARA FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE MATERIAL REPRODUCTIVO.
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El área de colecta, a más de estar construida con materiales que permitan una limpieza y desinfección eficaz, deberá cumplir con lo siguiente: a. Estar físicamente separada de las otras áreas y alejada de cualquier foco de contaminación. b. Poseer una fuente de desinfección previa al ingreso al área, de tal forma que sea obligatorio el paso por el mismo. c. Contar con estructuras para la sujeción y la contención de los animales (corrales, bretes, burladeros) para garantizar la seguridad de los animales y operarios. d. Contar con espacios internos y definidos para la preparación de los animales, colecta de material reproductivo, almacenamiento y preparación de insumos y materiales, limpieza, desinfección y esterilización del instrumental utilizado para la colecta, los mismos que deben ser de uso exclusivo para el área. e. Permitir el ingreso únicamente de los animales destinados al proceso de producción de material reproductivo. f. Realizar limpieza y desinfección del área luego de cada colecta de material reproductivo. g. Poseer un suelo limpio y presentar una superficie saneada. Se deberá evitar los suelos polvorientos.
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b. Aprobado bajo condición: Cuando el centro no ha cumplido con los requisitos mínimos exigidos, se emitirá un certificado zoosanitario de producción y movilidad temporal, para cumplimiento del plan de acción presentado por el centro y aprobado por la Agencia.
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5. DEFINICIONES 6
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1. Brucelosis () 2. Enfermedad de Aujeszky () 3. Gastroenteritis transmisible () 4. Peste porcina africana () 5. Peste porcina clásica (certificado de vacunación vigente, en donde se detalle los números de identificación oficial de los animales residentes en el centro) 6. Síndrome reproductivo y respiratorio porcino () 7. Diarrea epidémica porcina ()
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Los laboratorios de la Red, deberán efectuar los ensayos de los perfiles reproductivos de cada especie bajo los lineamientos de la Norma ISO/IEC 17025.y tendrán un tiempo de 24 meses para obtener la acreditación en los ensayos correspondientes a partir de la fecha de publicación del presente manual. Hasta transcurrir este proceso, recibirán la inspección por personal técnico de la Agencia en las metodologías correspondientes, las mismas que se encuentran en el apéndice del manual.
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Se realizará un muestreo aleatorio de las dosis de semen procesadas de origen nacional, con la finalidad de realizar pruebas diagnósticas de enfermedades en semen en el laboratorio de la Agencia.
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a. Tener historial de vacunación, sobretodo las de control oficial establecidas por la Agencia mediante sus programas de vacunación obligatoria, según la especie y sexo. En el caso de los donadores y/o receptoras que han sido vacunados anteriormente, el propietario del animal, deberá demostrar el manejo de un programa de vacunación, para respaldo de la unidad. Además, se deberá registrar el nombre y tipo de vacuna, lote y fecha de aplicación por donador. b. Poseer resultados negativos a las pruebas diagnósticas y parámetros zoosanitarios de las enfermedades establecidas en los apéndices de este Manual, con fecha no mayor a 15 días previo al proceso; los mismos que deben ser de un laboratorio autorizado por la Agencia.
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La unidad funcionará bajo la supervisión y control directo de un médico veterinario o médico veterinario zootecnista. Las funciones a desempeñar serán:
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b. El personal de la unidad y el personal del predio, obligatoriamente deberán acogerse a las medidas de higiene y bioseguridad establecidas por la unidad para evitar la introducción de agentes patógenos y evitar una posible transmisión de enfermedades.
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Durante la cuarentena, la Agencia estará presente en la toma de muestras (mínimo 21 días después de haber ingresado al área de cuarentena) para el diagnóstico de enfermedades del perfil reproductivo descritas en el presente Manual según la especie, y verificará el envío de las mismas hasta el laboratorio autorizado por la Agencia para los análisis correspondientes.
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b. Provenir de un predio sin restricciones sanitarias relacionadas a cualquiera de los agentes patógenos o las enfermedades de la lista de la Organización Mundial de Sanidad Animal – OIE que afectan a su especie y también de los que la IETS clasifica en la categoría 1 para la especie de embriones que se desea colectar.
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f. Anualmente, se realizarán diagnósticos sanitarios de las enfermedades zoonósicas estipuladas en este Manual según la especie existente en el centro.
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a. Primera fase: Se aplica a las enfermedades no incluidas en la categoría 1 de la clasificación de la IETS,está relacionada con el riesgo eventual de infección de los embriones, la cual depende de: La situación zoosanitaria del país; El estado sanitario de los donadores; Las características de los agentes patógenos específicos que preocupan a la autoridad veterinaria del país.
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a. Área para la colecta del material reproductivo. b. Área para el procesamiento del material reproductivo. c. Área para la conservación, almacenamiento y distribución del material reproductivo.
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13.2. EL LABORATORIO DEL CENTRO
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v. Disponer de un plan de contingencia para las enfermedades de declaración obligatoria y de igual manera un plan sanitario de vacunación y desparasitación según la especie.
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e. Disponer de pisos, paredes, techos, puertas y ventanas, en buenas condiciones, limpios, y que sean construidos de un material que permita un fácil lavado y desinfección.
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c. Un área destinada para el estacionamiento de vehículos, alejada del laboratorio y de las demás áreas.
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b. Por incumplimiento de los protocolos, procedimientos y registros en relación con la sanidad y el bienestar de los animales alojados en el centro, así como con la producción, conservación y distribución del material reproductivo en condiciones higiénicas.
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CMR – Iniciales tipo de centro / Código provincial - Número secuencial de centros certificados
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Documentales (Incluye POE’s) | 15 – 30 días Construcción | Máximo 120 días Servicios, equipamiento y otros| Máximo 90 días
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c. Menor (conocimiento): Deficiencias que pueden influir en menor grado o casi nulamente a la sanidad y bioseguridad del centro; son de subsanación obligatoria en un tiempo no mayor a 8 meses.
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2. PROFESIÓN AFÍN
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a. Centro de colecta, procesamiento y/o distribución de material reproductivo. b. Centro de acopio, distribución y/o comercialización de material reproductivo. c. Unidad móvil para colecta y/o procesamiento de material reproductivo. d. Unidad de acopio para Inseminación Artificial.
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Plan de Contingencia: Refiere a una serie de procedimientos a seguir para contrarrestar las vías de propagación de una enfermedad detectada en el predio, para lo cual se detallan las medidas que se deben ejecutar, para evitar las afecciones asociadas a dicha enfermedad, de conformidad con las recomendaciones del Código Terrestre de la Organización Mundial de Sanidad Animal.
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Arco sanitario: Es una estructura que rocía un desinfectante a presión hacia la parte externa e inferior de un vehículo, mientras éste va pasando lentamente. Se complementa con un rodiluvio o vado para que al pasar las llantas de los vehículos se limpien y desinfecten.
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El Manual para la obtención del certificado zoosanitario de producción y movilidad para funcionamiento de centros de material reproductivo, permitirá ejercer un control sanitario para los establecimientos que se dediquen a las actividades de colecta, procesamiento, acopio, distribución y/o comercialización de material reproductivo. La obtención del certificado zoosanitario, será de carácter obligatorio garantizando así desde el ámbito sanitario el material reproductivo producido, comercializado y consecuentemente utilizado a nivel nacional.
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1. Ingreso a predios:Definir el procedimiento para el ingreso a predios y las medidas sanitarias y de bioseguridad a aplicar, además del sistema para la desinfección del vehículo donde detalle el producto a utilizar, concentraciones y tiempo de cambio de los desinfectantes.
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El área de cuarentena (no obligatoria en el caso de caballos), deberá ubicarse al ingreso al centro para evitar el contacto directo o indirecto con los animales residentes y deberá estar provisto de:
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MANUAL PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO ZOOSANITARIO DE PRODUCCIÓN Y MOVILIDAD PARA FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE MATERIAL REPRODUCTIVO.
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9.3. Resultados de la inspección:
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Las unidades móviles para colecta y/o procesamiento, colectarán y procesarán material reproductivo de donadores y/o receptoras residentes en diferentes predios. Además de su establecimiento fijo, poseerá un laboratorio que podrá ser fijo o móvil, respetando a cabalidad las normas sanitarias y de bioseguridad para ejecutar sus actividades. Se hace referencia a un laboratorio fijo, cuando sus equipos para el procesamiento se encuentran en el establecimiento declarado, por otro lado, el laboratorio móvil se refiere a aquellos laboratorios que se trasladan a los predios para realizar su procesamiento en áreas adecuadas para el mismo.
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REDACCIÓN TÉCNICA Y RESPONSABLE DE GESTIÓN
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r. Equipos en perfecto funcionamiento, que dispongan del registro de mantenimiento.s.
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MANUAL PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO ZOOSANITARIO DE PRODUCCIÓN Y MOVILIDAD PARA FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE MATERIAL REPRODUCTIVO.
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El presente Manual es de cumplimiento obligatorio en el territorio nacional continental ecuatoriano, dirigido a todas las personas naturales o jurídicas, centros de educación superior, empresas, asociaciones ganaderas y ONG, que sean de carácter público o privado y se dediquen a la colecta, procesamiento, acopio, distribución y/o comercialización de material reproductivo nacional e importado.
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